来源 :全景网2021-10-20
10月20日讯爱美客（300896.SZ）10月19日晚间公告称，公司全资子公司诺博特生物于2021年8月5日申报的利多卡因丁卡因乳膏临床试验申请，已于2021年10月18日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。
公告显示，2020年10月，爱美客以技术受让方式引进局部外用麻醉产品利多卡因丁卡因乳膏，并启动该产品在中国的研发及注册工作。
资料显示，本项目产品为利多卡因丁卡因乳膏（商品名为Pliaglis）的化学仿制药，主要用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉。Pliaglis是由ZarsPharma，Inc(以下称Zars)开发，最早于2006年在美国批准上市。随后，ZarsPharma，Inc欧洲子公司Zars(UK)Ltd在欧洲以分散程序提交Pliaglis上市。迄今为止，Pliaglis已在全球多个国家上市，但在国内未有利多卡因丁卡因乳膏类产品申请注册及批准上市。
对此，爱美客称，本产品是公司聚焦和围绕核心医美主业，纵深开拓产品线的重要业务方向。本产品具有起效快、麻醉效果好、自成膜易去除、临床使用便利等优势，作为浅层皮肤手术局麻药物，该产品未来在医疗美容项目上具有广泛的使用前景。
公告表示，本项目的实施是建立在公司现有主营业务基础上，依托公司雄厚研发实力，结合未来市场发展需求对现有产品的延伸。项目的实施能够优化产品结构，增加技术储备，提高产品附加值，开拓新的利润增长点。
资料显示，爱美客是国内领先的医疗美容创新产品提供商，专注于医疗美容产品的研发、生产、销售以及配套服务。公司主要产品为基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、面部埋植线产品，以及衍生的“伴侣型”化妆品品牌矩阵。其中，基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂-濡白天使于2021年6月获得国家药监局批准上市，运用了悬浮分散两亲性微球技术，是国产及世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂，计划于2021年下半年在国内进行商业化上市。
目前，公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂及面部埋植线产品的产业化。
根据公司于10月14日发布的2021年前三季度报告，报告期内，公司实现营业收入10.23亿元，同比增长120.29%；归属于上市公司股东的净利润7.09亿元，同比增长144.09%。