来源 :格隆汇2023-03-07
3月7日丨迈普医学(301033.SZ)公布，近日，公司已取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准20233130224)，公司自主研发的“颅颌面内固定钛钉”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。
颅颌面内固定钛钉适用于颅颌面外科手术中的骨折内固定。目前，颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导，链接片、螺钉等颅骨固定产品既可以单独用于常规开颅手术的自体骨瓣的复位固定，也可以配合PEEK颅骨修补产品、钛颅骨修补产品使用，用量较颅骨修补板更大。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的数据显示，2023年我国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模将达到17.5亿元，2018年至2023年的复合增长率为15.3%。
该产品注册证的获得有利于公司在神经外科开颅手术高值耗材产品线更加齐全，由公司赛卢?颅颌面修补系统以及包括博纳力?可吸收性骨固定系统在内的多材料固定系统，共同组成修复固定解决方案。