来源 :格隆汇2023-02-13
多瑞医药(301075.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的复方醋酸钠林格注射液药品注册受理通知书，国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。
复方醋酸钠林格注射液最早由日本株式会社大塚制药工场研开发的，并于2000年在日本上市，规格为250ml、500ml，主要用于循环血量及组织间液减少时细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。公司复方醋酸钠林格注射液(申报类型：化药3类)项目已完成注册申报并获得受理通知书，后续还需完成注册检验、根据国家药监局审评意见完成相关研究后方可获得生产批件。
截止到2023年2月，复方醋酸钠林格注射液共有0家通过一致性评价，根据米内网重点城市公立医院化药数据库(样本省市版)显示：2021年全年血液造血系统药物-血液代用品和灌注液-静脉输注液和静脉输液添加剂销售额为51.22亿元，其中复方醋酸钠林格注射液为1.51亿元。
品牌排名前三分别为：江苏正大丰海制药、四川科伦药业、南京正大天晴制药，市场份额分别是49.48%、33.13%、16.45%。