来源 :新乡日报2022-08-29
新乡拓新药业股份有限公司（以下简称“拓新药业”）成立于2001年，现有员工1300余人，是集化学合成与生物发酵核苷、核苷酸类原料药及医药中间体研发、生产及销售于一体的国家高新技术企业。公司2021年10月在深圳证券交易所创业板上市，旗下设有全资子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）。
拓新药业始终以“研发创新”为核心，建立了一支由教授级高级工程师领衔、各梯次人才组成，专业涵盖有机化学、化学工程与工艺、生物工程、微生物学、物理化学、分析化学等学科的专业研发团队；依托强大的创新能力，形成了化学合成法生产核苷（酸）和生物发酵法生产核苷(酸）两大核心技术，建立了高效催化合成反应、核苷发酵和生物转化半合成三大技术平台，牵头成立了新乡市核苷系列产业研究院，形成了成熟完善的产品研发体系。公司研发的多项产品填补了国内空白，打破了国外多年的市场垄断，推动了国际国内基因工程研究、核酸化学研究、医药等行业的发展进程，产品入选“国家重点新产品”“国家火炬计划项目”“国家高技术产业示范工程”。
公司创新“自主研发+与高校、科研机构合作研发”多轮驱动模式，研发投入每年持续递增，让拓新药业技术能力始终领跑同行，“河南省博士后研发基地”“国家博士后科研工作站”的建立，为拓新注入了强大的智力源泉，研发成果层出不穷，产品先后获得河南省科学技术一等奖、河南省专利一等奖、中国专利优秀奖、国家科学技术进步二等奖等奖项，拥有发明专利17项，具有多项国内（外）首创、国内领先、国际先进（领先）的技术工艺，确立了企业在核苷（酸）类原料药及医药中间体领域的竞争优势。
拓新药业始终坚持“生产一代、储备一代、在研一代”发展战略，形成嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个原料药及医药中间体品类，涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域，具有从医药中间体到原料药及产品系列的广泛多样化优势。企业积极前瞻规划，拥有储备原料药品种10余个，涉及抗病毒、抗肿瘤、神经系统、心脑血管等领域，形成了从基础产品到高端产品再到储备产品的阶梯性完整产品链。拓新药业子公司新乡制药是目前拥有阿兹夫定原料药生产资质的唯一企业，公司原料药生产线具备年产5吨的产能，具备量产的所有条件且能够持续生产，为抗击新冠疫情贡献了“新乡力量”。
拓新药业全面实施GMP管理，多个产品通过GMP认证、印度、乌兹别克斯坦DMF认证、日本、欧盟等国家和地区的官方认证，实现了从设计开发、原料采购、过程控制到产品销售的全流程控制，公司注重在质量提升、成本控制、环境保护等方面齐头并举，拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力，利用生产过程产生的废物回收再利用实现循环经济，产品和生产工艺具有稳定性、可靠性和安全性，产品远销印度、日本、欧盟等二十多个国家和地区，国际国内销售网络日趋完善。
该公司负责人表示，拓新药业未来将以“专注生命科学、关爱人类健康”为宗旨，继续秉承“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神，用“诚信和品质”，努力将公司打造成为国内领先、全球范围内具有较大影响力的核苷（酸）类产品研发生产企业，为推动全市生物医药产业发展贡献力量。