来源 :格隆汇2023-12-28
天益医疗(301097.SZ)公布，宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称血液透析干粉，注册证编号国械注准20233102040，注册证有效期2023年12月26日至2028年12月25日，预期用途适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
公司本次获得医疗器械注册证的血液透析干粉由血液透析A干粉(以下简称A干粉)、血液透析B干粉(以下简称B干粉)组成。A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸组成；B干粉由碳酸氢钠组成。血液透析干粉使用正常存在于人体内的生理性酸(枸橼酸)作为pH调节剂，可起到抗凝、调节心血管系统等作用，提高血液透析质量。血液透析干粉便于运输和储存，能更好地匹配医院集中供液系统的使用，满足不同的治疗需求。
新产品注册证的取得丰富了公司产品线，可满足不同客户对血液净化产品差异化、多样化的需求，巩固在血液净化耗材领域内的竞争优势，不断提升公司产品的综合竞争力与市场份额，对公司未来的经营将产生积极影响。