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亨迪药业(301211)内幕信息消息披露
 
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亨迪药业:注重新技术新工艺新产品 成为非甾体抗炎类原料药领先企业

http://www.chaguwang.cn  2021-12-10  亨迪药业内幕信息

来源 :上海证券报2021-12-10

  路演嘉宾合影

  ——湖北亨迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市网上投资者交流会精彩回放

  出席嘉宾

  湖北亨迪药业股份有限公司董事长程志刚先生

  湖北亨迪药业股份有限公司副总经理张葵莉女士

  湖北亨迪药业股份有限公司财务总监、董事会秘书易廷浩先生

  国泰君安证券股份有限公司投资银行部董事总经理李懿先生

  湖北亨迪药业股份有限公司

  董事长程志刚先生致辞

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者:

  大家上午好!

  欢迎各位参加湖北亨迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的网上路演活动。在此,我谨代表公司,向关心与支持亨迪药业的各界朋友表示热烈欢迎和衷心感谢!

  亨迪药业是一家集化学原料药及制剂产品研发、生产和销售于一体的领先医药企业。经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的产品体系,同时结合自身产业链优势向制剂生产销售环节进行延伸。亨迪药业作为高新技术企业,历来注重新技术、新工艺和新产品研发,先后承担了多项省级科研项目,相关产品多次荣获湖北省科技进步奖等。经过多年的发展,公司取得了丰富的技术成果,通过创新形成自主专利技术,建立起一套完整的核心技术体系,公司核心技术覆盖化学合成产业链中必需的工艺技术,获得行业和市场的广泛认可。

  此次创业板上市,是亨迪药业发展史上的一次重要跨越,我们将以此为契机,立足全新起点,紧抓医药行业快速发展机遇,大力推动技术进步,提高公司的核心竞争力,加快发展步伐,持续提升价值,用更好的业绩成果回报广大投资者的信任!

  最后,真诚希望此次网上路演活动,能为广大投资者答疑解惑,让大家对亨迪药业有更深入、更全面的了解。我们也将认真对待各位投资者所提出的意见与建议。谢谢大家!

  国泰君安证券股份有限公司

  投资银行部董事总经理李懿先生致辞

  尊敬的各位投资者、各位网友:

  大家上午好!

  欢迎各位参加湖北亨迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的网上路演活动。在此,我谨代表国泰君安证券,向所有参加今天网上路演的嘉宾和投资者朋友,表示热烈的欢迎和衷心的感谢!

  亨迪药业是全球六大最主要的布洛芬原料药供应商之一,是非甾体抗炎类原料药行业领先企业。经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的产品体系,同时结合自身产业链优势向制剂生产销售环节进行延伸,形成了以原料药为主、制剂为辅的一体化产业链布局。

  作为亨迪药业此次发行上市的保荐机构和主承销商,我们有幸同公司并肩经历了发行上市的全过程。在与公司长期的合作中,我们见证了公司的发展历程,更感受到了公司管理层超前的市场洞察力、深厚的行业积累和卓越的执行能力。我们坚信,以本次发行为契机,并凭借公司在行业内领先的综合竞争力,亨迪药业将发展成为实力雄厚、业绩突出、不断创新的优质企业。

  我相信随着募投项目的顺利实施,亨迪药业将进一步提升自主创新能力,提升公司的行业地位及竞争优势,并为广大投资者带来满意的回报。同时,我们也真诚地希望通过本次网上路演,让广大投资者更加充分地了解亨迪药业的投资价值,把握投资机会,共同分享优秀企业的发展硕果。

  欢迎大家踊跃提问。谢谢大家!

  湖北亨迪药业股份有限公司

  财务总监、董事会秘书易廷浩先生致结束词

  尊敬的各位投资者、各位网友:

  大家好!

  湖北亨迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的网上路演即将结束。在此,感谢上海证券报中国证券网为我们提供这么好的沟通平台和优质的服务。同时,也十分感谢保荐机构国泰君安证券,以及所有为亨迪药业发行上市辛勤付出的朋友!

  今天,十分荣幸与这么多关心亨迪药业的投资者朋友,共同探讨公司的战略规划、经营现状和未来发展。感谢投资者的关心与厚爱!大家提出了非常多中肯且有价值的意见和建议,在未来的经营发展中,我们会认真思考投资者朋友们所提出来的真知灼见,并有效融入到日常工作之中,努力完善自身,提升经营管理水平,不断创新、创造,以更好的业绩来答谢大家。

  亨迪药业此次登陆资本市场,是公司发展史上的里程碑,标志着公司迈上一个新台阶。我们相信,在保荐机构以及广大投资者的帮助和支持下,亨迪药业将抓住契机,努力将公司打造成为一家值得广大投资者信赖的优秀上市公司。我们也真诚欢迎大家通过电话、信件、电子邮件等各种方式与我们随时保持密切的沟通与联系,希望能够通过今天的网上路演,来开启亨迪药业与各位投资者朋友之间紧密沟通的大门,热忱期待着你们成为公司的股东,与我们携手共创美好未来!

  最后,再次感谢各位投资者对亨迪药业的信任与支持!谢谢大家!

  经营篇

  问:公司的主营业务是什么?

  张葵莉:公司主要从事化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售。经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的产品体系,同时结合自身产业链优势向制剂生产销售环节进行延伸。

  问:公司有多少子分公司?

  程志刚:截至招股意向书签署日,公司不存在参股公司,拥有3家全资子公司,分别为湖北百科医药商贸有限责任公司、武汉亨迪药物开发有限公司和武汉百科药物开发有限公司。

  问:公司拥有的专利情况如何?

  张葵莉:公司在工艺技术方面有较大创新能力,创新工艺申请了发明专利并获得授权,其中包括8项中国发明专利和1项美国发明专利。原研的特色原料药在化合物专利到期后,工艺专利一般还会持续较长时间。为实现提前抢仿,公司具有挑战原研公司工艺专利的能力,开发新的工艺路线,并申请新的发明专利。公司开发的醋酸阿比特龙生产工艺申请了中国发明专利和美国发明专利,获得了专利授权,已在全球十几个国家进行注册。

  公司是湖北省高新技术企业,历年来注重新技术、新工艺和新产品研发,先后承担了多项省级科研项目,相关产品多次荣获湖北省科技进步奖等。经过多年的发展,公司取得了丰富的技术成果,通过自主创新形成自主专利技术,并且建立了一套完整、自主的核心技术体系,公司核心技术覆盖化学合成产业链中必需的生产技术,获得行业和市场的广泛认可。

  问:公司优质的客户资源有哪些?

  程志刚:报告期内(2018年、2019年、2020年和2021年1-6月,下同),公司主要客户均为国内外知名的布洛芬制剂企业,包括赛诺菲、葛兰素史克、雅培、印度格莱、人福药业、珠海润都等。公司与主要客户合作关系稳定,不少客户合作年限已经超过10年。公司将充分利用现有的客户资源优势,加强与现有客户的业务合作,深化拓宽合作范围,向现有客户提供多种规格、多种粒径、多种纯度的布洛芬原料药产品,深入挖掘客户潜力,增加供应产品与客户需求的契合度,提高现有客户的供应份额。

  问:公司的主营业务收入情况如何?

  易廷浩:公司的主营业务收入主要来自于原料药、制剂产品的销售收入。报告期内,公司主营业务收入分别为51701.89万元、65835.35万元、59235.77万元和27638.35万元,占营业收入比重分别为99.98%、99.75%、99.90%和99.84%,主营业务突出。

  问:公司的利润总额情况如何?

  易廷浩:报告期内,公司的利润总额分别为10662.01万元、21699.98万元、19863.22万元和7630.62万元。

  发展篇

  问:公司的发展目标是什么?

  程志刚:未来3年,公司将依托研发优势、质量管理优势和完整的生产体系,以在非甾体抗炎类、心血管类和抗肿瘤类细分市场的竞争能力以及所具有的核心竞争优势为基础,巩固现有核心产品的市场地位,在不断扩大现有产品市场份额的同时,加大新产品的市场投放速度,积极开发新产品,形成具有可持续发展的系列产品组合,扩大销售规模,提升公司在全球医药市场的竞争力。

  问:公司如何实现发展目标?

  程志刚:为实现公司的发展目标,公司的具体措施有以下三个方面:1)充分发挥募集资金的作用;2)加强技术人才和管理人才队伍建设;3)进一步完善公司内部运营管理机制。

  问:公司在研发投入方面有什么计划?

  程志刚:报告期内,公司保持较快的发展速度,在营业收入快速增长的同时,进一步加大对于研发的投入。报告期内,公司的研发费用分别为2087.03万元、2499.47万元、2297.56万元和785.68万元。

  截至2021年6月30日,公司拥有一支各学历层次组成的116人研究开发技术团队,占公司总人数的11.95%。公司研发技术人员不仅人数多,而且专业齐全,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量检测及杂质分析、DMF(药品管理主文件)文件编写、国内外注册认证等方面。各类人才各司其职,通力合作,保证公司高效准确地遴选出具备广阔市场前景的研发项目,第一时间完成研发并投入市场,并将研发成果顺利转化成专利、DMF文件等资质。

  原研的特色原料药在化合物专利到期之后,它的工艺专利一般还会持续较长时间。为实现提前抢仿,公司具有挑战原研公司工艺专利的能力,并根据客户需求和市场调研,开发新的工艺路线,申请新的发明专利,在规范市场进行特色原料药的注册。例如,公司开发的醋酸阿比特龙的工艺申请了中国发明专利和美国发明专利,获得了专利授权,并在全球十几个国家进行了注册;公司挑战氯法拉滨的原研工艺,开发出新的生产工艺,并申请了中国发明专利。此外,公司可以根据客户需求在较短时间内实现产品开发、原材料采购、生产组织并完成高质量产品的交付。例如,公司根据客户需求迅速开发了抗胆碱系列药物,包括甲溴后马托品、氢溴酸后马托品、硫酸阿托品、硫酸莨菪碱,并在美国进行注册。

  问:公司的“原料药+制剂”一体化生产优势是什么?

  程志刚:公司建设了覆盖原料药和制剂上下游一体化的生产基地,拥有布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米、醋酸阿比特龙、米力农、磷酸氟达拉滨等多种原料药的生产能力,并能够生产多种剂型的制剂产品。目前,公司已经形成了以原料药为主,制剂为辅的一体化产业链布局。与单纯生产销售原料药的业务模式相比,公司目前的原料药和制剂一体化的业务模式具有更加稳定的盈利能力,主要体现在以下几个方面:1)公司制剂产品主要使用自产原料药生产,原料药的产能、质量和供应可以实现自我保障,可以避免被上游供应商掣肘。此外,原料药规模化生产也能适当降低制剂的生产成本,从而带来一定的成本优势。2)公司通过“原料药+制剂”一体化布局,不断向下游制剂领域延伸,进一步丰富产品种类及产品线,提高业务的多元性,在充分享有产业链中更多的价值增值同时,也增强了企业自身抵御市场风险的能力。3)随着仿制药带量采购的全面推行,国家对重点仿制药品种进行“包销包售”,纯制剂企业的销售优势在仿制药领域将逐步减少,其品牌优势也会随着药品通用名的推广而下降。“原料药+制剂”一体化企业将通过规模优势、成本管控和质量控制,占据较高的市场地位。

  问:请介绍公司的资质优势。

  程志刚:公司经过多年积累,在产品质量保证和全球产品注册申报方面,具备较大优势。国内注册认证方面,公司通过了国家新版GMP(《药品生产质量管理规范》)认证,先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等52个药品的国内批准文号;国外注册认证方面,公司原料药产品布洛芬、米力农、盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼等多次通过美国FDA(美国食品药品管理局)的现场检查,布洛芬和托拉塞米通过法国药监局和欧洲药品质量管理局的现场检查,布洛芬与右旋布洛芬通过韩国药监局的现场检查。公司原料药产品布洛芬通过韩国以及日本药监局的药品注册评审,取得了相应的注册证,布洛芬、托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲CEP(欧洲药典适用性证书)证书。此外,公司原料药产品布洛芬、右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、醋酸阿比特龙、氟马西尼、硫酸莨菪碱等,在欧盟成员国、巴西、墨西哥、土耳其、约旦、韩国、乌克兰、突尼斯、南非、日本、瑞士、智利、俄罗斯等国家进行了注册或联合注册,部分产品已获准上市销售。

  随着药品监管部门对药品生产监管及质量监管的进一步加强,公司优良的质量管理和注册申报能力将为公司赢得更大的市场发展空间。

  行业篇

  问:行业主要法律法规及监管政策对公司经营发展有何影响?

  张葵莉:我国药品生产、经营等领域的法律法规逐步完善,规范了医药企业的生产、经营活动,有利于规范医药行业的市场竞争行为,为公司的生产、经营提供了良好的发展环境和制度保障。

  近年来,国家为深化医疗体制改革,推出了多项行业政策,涉及医疗保险、药品注册审批、药品价格改革、药品集中采购等多个方面,引导着公司生产、经营的长期发展方向和短期发展目标。1)产业绿色发展政策:2020年1月,四部门联合印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》。行业内中小产能将逐步淘汰,行业集中度将进一步提升。2)原料药的关联审评审批制度:原料药的关联审评审批制度在《药品管理法》(2019 年修订)中予以明确,对于制剂企业而言,更换原料药供应商的成本和难度明显增加,与上游原料药供应商绑定更深。3)仿制药一致性评价:政策落地使得制剂企业对优质原料药的需求更加强烈,订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中,原料药行业在产业链中的地位得到提升。4)“两票制”:由于“两票制”仅针对药品生产厂家到公立医疗机构的流通环节,不会对公司原料药的生产销售产生影响。公司的制剂产品一方面因销售模式转变带来销售费用上涨,另一方面因回款结算方式变化等导致回款压力增加。5)药品集中采购制度:原料药方面,药品集中采购使得制剂价格下行带来渗透率提升,从而带动原料药量的提升;制剂方面,报告期内,公司不存在被纳入集中采购的品种。

  问:公司所在行业的竞争格局如何?

  张葵莉:在全球原料药的竞争格局中,美国拥有药品专利优势,西欧拥有工艺优势,而以中国和印度为代表的发展中国家则拥有相对成本优势。其中,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利原料药领域占据主导地位;而中国、印度则依靠成本优势,在特色原料药市场及大宗原料药市场中占有重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线,特色原料药市场现有格局也将逐渐发生改变。目前,我国原料药行业市场化程度较高,尤其是大宗原料药行业,国内的生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足,中国已成为世界上最大的大宗原料药生产国和出口国。但是,国内特色原料药行业整体集中度较低,技术水平、研发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距,技术壁垒不高的低端产品竞争激烈。

  问:公司在行业内的主要竞争对手有哪些?

  张葵莉:公司的主要竞争对手包括:山东新华制药股份有限公司、美国圣莱科特国际集团、德国巴斯夫、印度SOLARA和印度IOL。

  问:公司在行业中的地位如何?

  李懿:公司经过多年的积累,在产品质量保证和全球产品注册申报方面,具备较大优势。公司历来注重新技术、新工艺和新产品研发,经过多年的发展,取得了丰富的技术成果,通过自主创新形成自主专利技术,具备行业领先的生产加工工艺,获得行业和市场的广泛认可。

  发行篇

  问:公司前十大股东有哪些?

  易廷浩:本次发行前,公司共有8名股东,分别为:上海勇达圣、刘天超、宁康企管、刘妍超、刘雯超、刘思超、雷小艳、倍康企管。

  问:公司本次拟公开发行多少股?

  李懿:公司本次发行前总股本为18000.00万股,本次公开发行股票不超过6000.00万股,占发行后总股本的比例不低于25.00%。本次发行股份全部为公开发行新股,不涉及股东公开发售股份的情形。

  问:公司募集资金的用途有哪些?

  张葵莉:公司本次公开发行股票募集资金将用于年产5000吨布洛芬原料药项目、年产1200吨原料药项目、年产12吨抗肿瘤原料药项目及补充流动资金项目。

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