来源 :深交所互动易2023-01-09
irm71044659问亨迪药业(301211)请问我公司已取得了哪些国家的药品认证？是否有足够产能，生产出口这些药品？
2023-01-08 15:16:47
亨迪药业答irm71044659
感谢您对公司的关注，国内注册认证方面，公司通过了国家新版 GMP 认证，先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等 52 个药品的国内批准文号。国外注册认证方面，公司原料药产品布洛芬、米力农、盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼等原料药产品多次通过美国FDA 的现场检查，布洛芬和托拉塞米通过法国药监局和欧洲药品质量管理局的现场检查，布洛芬与右旋布洛芬通过韩国药监局的现场检查。公司原料药产品布洛芬通过韩国以及日本药监局的药品注册评审，取得了相应的注册证，布洛芬、托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲 CEP 证书。详情请关注公司已披露的定期报告。
2023-01-09 15:52:07