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CXO赛道新进选手泓博医药:实力斐然 未来可期

http://www.chaguwang.cn  2022-11-18  泓博医药内幕信息

来源 :新浪财经2022-11-18

  CXO俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。CXO企业具有规模化和专业化的优势,能够帮助医药企业缩短研发时间、控制研发成本、降低研发风险。

  随着全球药物研发投入逐年上升,在研药物数量持续增加,制药公司在药物研发阶段及未来商业化阶段都需要更多的外包生产服务,CXO行业将持续高景气。

  近几年,我国CXO企业快速发展、市场容量扩大。实现高速增长的CXO领域已成为整个医药行业的主旋律,这一赛道备受资本市场的青睐,布局CXO赛道企业迎来黄金发展时期。在我国CXO赛道中,上海泓博智源医药股份有限公司(以下简称泓博医药或公司)是资本市场新进的实力选手。

  CXO行业综合服务商获得市场认可

  泓博医药作为一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。

  泓博医药主营业务涵盖药物发现(CRO)、工艺研究与开发(CRO/CDMO)以及商业化生产(含CMO)。其中,药物发现包括药物化学研究、合成化学研究以及药物代谢动力学研究;工艺研究与开发包括工艺化学和工艺开发以及原料药CMC研究;商业化生产包括新药定制化生产(CMO)及自主仿制药产品的研发、生产及销售。

  依靠全球化视野、多年的研发经验、优异的工艺研发能力及深厚的技术积累,泓博医药得到了众多境内外医药企业的认可,在全球主要市场区域拥有忠诚的客户群体。

  在新药研发服务方面,包括 Agios Pharmaceuticals, Inc.、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、KSQ Therapeutics, Inc.、Jnana Therapeutics, Inc.、Nuvalent, Inc.、BeiGene, Ltd.、恒瑞医药等均为公司客户。

  在商业化生产业务领域,公司定制化及自主产品生产的主要客户包括石药集团、东阳光药业、先声药业、扬子江药业、信立泰、Patheon、Dr. Reddy?s Laboratories Limited、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、KRKA, d. d., Novo mesto等国内外知名医药企业。

  资料显示,2019—2021年,泓博医药主营业务收入分别为 2.43亿元、2.79亿元和4.46亿元,净利润分别为 4,725.47万元、4,869.14万元和 7,357.66万元。由数据直观可见,泓博医药通过国际化水准的研发服务获得忠诚的客户群体,在帮助客户加快推进研发项目以及最终实现商业化的同时,也使公司实现了长期健康稳定成长。

  立足产业链关键环节技术积累“扎实”

  近20年来,制药行业创新者为加快创新效率、降低成本越来越趋向于全球化,供应链的重要性不言而喻。从产业化角度来看,创新成果的转化除了创新能力,完整的供应链体系同样不可或缺,泓博医药则是立足新药物研发产业链中的关键环节,形成具有丰富的 CRO/CDMO 服务经验的一体化综合技术服务平台。

  目前,全球以及国内CRO(药物研发外包服务)市场持续快速发展。泓博医药是中国较早为国际客户提供临床前药物研发的CRO公司之一,拥有10年以上的小分子药物研发服务和生产经验。截至2021年末,先后协助海外多家生物制药公司成功开发了21个临床候选药,其中3个已批准上市,2个在临床III期,2个在临床II期,6个在临床I期,4个在申报临床阶段,4个在临床前阶段。

  在新药研发服务业务的基础上,泓博医药的新药研发服务涵盖药物临床前研究的全过程,包括药物化学和合成化学、药物代谢与动力学研究,工艺化学和工艺开发、原料药CMC等,可满足医药企业药物发现、临床前研究以及工艺开发与生产等全方位的服务需求。

  通过产业链延伸,泓博医药利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势,为国内外客户提供新药关键中间体定制化生产服务(CMO)以及自主研发和生产化学结构复杂、合成难度高的特色原料药中间体,从而具备了为客户提供药物研发临床前技术服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。

  其中,泓博医药商业化生产的原料药中间体主要是替格瑞洛系列中间体,公司拥有大规模商业化生产基地,是全球主要的替格瑞洛中间体供应商。还有少量维帕他韦系列中间体、帕拉米韦系列中间体等。

  在药物发现领域,泓博医药拥有有机杂环分子骨架构建合成技术和合成砌块库、不对称合成技术和手性分离技术、高通量反应条件筛选平台以及组合化学、计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)等核心技术,可以显著缩短项目研发的时间,提高研发效率,进而降低成本;在工艺开发领域,泓博医药拥有高选择性的催化氢化技术、酶催化反应技术、高活性原料药研发技术;在商业化生产领域,泓博医药拥有绿色化学及清洁工艺技术、工程放大技术,对于药物结构优化、实现高难度化学反应、提高药物开发效率及准确率、降低单耗及废物排放具有重要意义。资料显示,泓博医药为国内外客户提供了超过100个创新药工艺研究与开发项目,公司目前已获得授权发明专利近40项。

  泓博医药专利、技术积累丰富,广泛得到国外创新药研发客户的认可,并与其进行深入的合作,这也为后期以更低的成本和更高的效率进行商业化生产奠定基础。

  行业维持高景气度将凭实力受益

  市场观察人士认为,基于经济发展、技术进步以及人们对健康的极致追求,未来生物制药产业需求依然旺盛,而越来越高的研发风险和成本也给医药外包产业的发展带来巨大想象空间,CXO行业依旧是医药板块中最具确定性的赛道。

  根据Frost&Sullivan数据,全球CRO服务收入在2015年至2020年间由443亿美元增长至672亿美元,年均复合增长率为8.7%。全球CDMO市场收入2016年-2021年年均复合增长率为12.5%。

  浙商证券认为,从供给能力升级、全球参与度提升、创新药发展等角度看,中国CXO公司仍在提升全球影响力、产业链升级的过程中。

  因此,我国CXO产业仍是兼具确定性与成长性的优质板块。并且,随着国内外需求的持续爆发,中国CXO产业有望进入产能、模式、累积优势等加速兑现阶段。

  这种形势之下,什么样的企业将长期受益?

  CXO行业兼具人力密集型和重资产型行业属性,中国拥有庞大的受试者群体和工程师红利带来的低成本比较优势,逐渐成为接收海外研发订单的重要市场。由此来看,在中国市场深耕十数年泓博医药天然具有人力密集优势。而日前成功登陆资本市场后,泓博医药募集资金总额为4.77亿元,分别用于临床前新药研发基地建设项目3.87亿元和补充流动资金9000万元。项目顺利实施后,将拓展延伸公司产品及服务结构、提高创新能力,为公司持续推出新产品及服务、提高市场占有率提供了有力的保障。

  同时,泓博医药也十分重视研发投入,数据显示,2018年至2021年,公司研发投入分别为656.61万元、1055.20万元、1183万元和1714.44万元,复合增长率为37.70%。

  通过资本运作、人力资源等规划,引进高素质、多层次复合人才,积极扩张公司规模、壮大公司的团队、提升管理能力,这一系列的操作将有力的保障泓博医药的持续、稳定发展,未来业绩仍具有较强的确定性。

  因此,泓博医药无疑将成为受益企业之一,并将实现穿越周期的稳健增长。

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