泰恩康(301263.SZ)：博创园的CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验申请获批

　　泰恩康(301263.SZ)公布，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(简称“博创园”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意博创园提交的CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验的申请。

　　CKBA软膏是公司控股子公司博创园自主研发的局部外用制剂，其注册分类为化学药1类创新药。截至公告披露日，国内尚无同类产品获批上市。

　　CKBA软膏拟用于白癜风和斑块状银屑病的治疗。CKBA可以剂量依赖性抑制乙酰辅酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性，具有良好的抗炎、免疫调节活性。炎症细胞因子与多种皮肤病的发病机制密切相关。自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞已是白癜风发生发展免疫学机制的学界共识，研究显示CKBA可抑制na?ve CD8+T细胞向Tc1细胞分化，显著抑制IFN-γ产生。

　　本次批准系CKBA软膏新增白癜风适应症开展II期临床试验的申请，博创园将尽快开展白癜风适应症II期临床试验，如产品能够获批上市，有望为白癜风患者提供创新且安全有效的治疗选择，将具有重要的社会意义和经济价值。