来源 :原料药情报局2024-02-29
【原料药情报局】获悉：2月28日，科源制药公告，使用超募资金及自有资金投资高端特色中间体及原料药智能制造项目（一期项目）。
一期项目基本情况
本项目生产的高端特色中间体及原料药主要应用于糖尿病治疗领域，项目建成后可年产高端特色中间体及原料药约6000吨。
同时经董事会同意，在高端特色中间体及原料药智能制造项目（一期项目）建设完成后择期建设高端特色中间体及原料药智能制造项目（二期项目）。
二期项目基本情况
项目名称：高端特色中间体及原料药智能制造项目（二期项目）
项目实施主体：山东科源制药股份有限公司
建设地点位于山东济南市山东商河经济开发区科源街科源制药东临
项目投资：总投资估算约为72231.09万元，资金来源于企业自筹资金
备案情况：本项目的投资备案、环评等事项尚在办理中，公司将根据相关要求履行审批或备案程序
建设内容：建设内容主要包括厂房装修和配套设施的安装、先进生产设备和环保处理设备设施的购置、生产及管理人员的招聘
建设周期：项目建设期为16个月，一期项目建设完成后开始建设
二期项目主要生产盐酸二甲双胍原料药，达产后预计产能为24000吨/年盐酸二甲双胍原料药。
二甲双胍原料药
根据原料药情报局原料药用量推算，2021年全球原料药用量6.98万吨，2022年8.32万吨，2023年上半年4.2万吨。
全球二甲双胍主要厂家包括：Wanbury、USV、山东富康集团、Vistin Pharma和CR Double-Crane、科源制药、石家庄市普力制药等，新入局企业包括瑞星集团（山东鲁瑞）、河南迪赛诺等。
科源制剂布局
1月5日，科源制药公告，全资子公司山东力诺制药有限公司拟投资8.14亿建设注射剂智能制造项目。建设规模包括：冻干粉针生产线1亿支/年。本项目建成有利于丰富公司产品剂型，做深做细原料制剂一体化的发展战略。
根据公告，已签署注射用尼可地尔MAH转让合同，正在进行考察的品种有注射用多种维生素（12）、注射用左亚叶酸钙、注射用甲磺酸加贝酯、注射用水溶性维生素、注射用盐酸地尔硫卓、注射用盐酸兰地洛尔、注射用甲磺酸齐拉西酮、注射用硫酸艾沙康唑、注射用盐酸替拉凡星、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用右雷佐生、注射用西维来司他钠、注射用维库溴铵、注射用依拉环素、注射用德拉沙星等。
科源制药
科源制药成立于2004年，是国内化学原料药细分赛道龙头企业，产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管及精神类等重点疾病领域，致力于化学原料药产品研发、生产与销售以及国际高端CMO/CDMO业务的开发。
主要原料药产品有盐酸二甲双胍、格列齐特、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、盐酸罗哌卡因、乳糖酸克拉霉素、兰索拉唑、甲钴胺等。
今年是科源制药成立第20周年，科源制药提出“一体”：聚焦慢病领域、拓展其他特色细分市场；“两翼”：原料制剂一体化和辅料制剂一体化；“三支柱”：技术研发、智能制造、文化营销的战略布局。