来源 :格隆汇2022-02-23
格隆汇2月23日丨华润双鹤(600062.SH)公布，近日，公司全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司替格瑞洛原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
替格瑞洛属于抗血小板聚集药，该药品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上登记替格瑞洛原料药的企业共有40家，其中与制剂共同审评审批结果为“A”的企业有29家。公司尚无法从公开渠道获知该原料药国际国内生产和销售数据。
截至该公告日，公司针对替格瑞洛原料药研发共投入人民币393万元。