华润双鹤：全资子公司治疗高血压药物获药品注册证书

　　7月6日，华润双鹤发布公告称全资子公司华润赛科药业有限责任公司（以下简称“华润赛科”）收到了国家药品监督管理局颁发的缬沙坦片《药品注册证书》，批准该药品生产。

　　缬沙坦片由诺华公司研制开发，2001年7月18日在美国批准上市，商品名为“Diovan”。用于治疗轻、中度原发性高血压。

　　根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年，“Diovan”全球销售额为4.10亿美元。国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的缬沙坦片生产企业有8家（含华润赛科）。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场缬沙坦片销售总额（终端价）为1.43亿元人民币，其中市场份额排名前3名的企业分别为浙江华海药业72.76％；常州四药制药25.21％；诺华2.02％。

　　华润赛科于2021年4月19日向国家药监局提交该药品的上市申请，于2021年4月30日获得受理通知书，并于2022年6月30日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。