华润双鹤枸橼酸托法替布片获批生产

　　7月13日，华润双鹤发布公告，全资子公司华润赛科药品枸橼酸托法替布片于7月7日获得国家药监局《药品注册证书》（证书编号：2022S00657），获批生产。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

　　该药品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。

　　枸橼酸托法替布片由辉瑞制药公司研制开发，2012年11月6日在美国批准上市，商品名为“Xeljanz”。根据全球71个国家药品销售数据库显示，2021年“Xeljanz”全球销售额为17.42亿美元。

　　国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的枸橼酸托法替布片生产企业有16家（含华润赛科）。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场枸橼酸托法替布片销售总额（终端价）为3.24亿元人民币。

　　

　　该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升华润双鹤产品的市场竞争力。