来源 :金融界2022-11-25
日前，华润双鹤发布公告称公司作为境内代理人申报的八氟丙烷脂质微球注射液获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》。
八氟丙烷脂质微球注射液是由美国兰索斯医学影像公司于2001年推出的一款超声造影剂产品，目前已经在10余个国家和地区获批上市，本次为同类产品在国内首次获准上市。根据兰索斯2021年年报显示，其八氟丙烷脂质微球注射液产品“DEFINITY[gf]ae[/gf]”2021年全球销售额为2.33亿美元。
该产品可以提供心脏腔室显影、改善心内膜边界显影以及局部室壁运动评价，还可以提供肝脏和肾脏超声检查中的造影以及肝脏血管结构多普勒超声评价的造影，对心脑血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病尽早发现和提前预防具有非常重要的意义。
2012年，华润双鹤与兰索斯公司合作，华润双鹤在十五年协议期间将作为八氟丙烷脂质微球注射液在我国（包括香港和澳门特别行政区）独家经销商，申请进口药品注册及独家分销该产品。
心脑血管是华润双鹤的主攻领域之一，且心脏造影剂市场潜力巨大。因此，本次获批对于华润双鹤而言意义重大，华润双鹤在公告中表示，本次获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。