来源 :华润医药2023-01-16
1月6日，华润双鹤发布公告，全资子公司安徽双鹤药品盐酸氨溴索氯化钠注射液(聚丙烯输液瓶包装)于2022年12月28日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B05342)，批准该药品生产。
盐酸氨溴索氯化钠注射液适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预防性治疗。
盐酸氨溴索注射液(2ml:15mg)由德国勃林格殷格翰大药厂研制开发，商品名为沐舒坦。根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年，沐舒坦全球销售额为3,676.88万美元。
根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的盐酸氨溴索氯化钠注射液生产企业有6家(含安徽双鹤)。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场盐酸氨溴索氯化钠注射液销售总额(终端价)为3,279万元。
华润双鹤该药品(玻璃输液瓶包装)此前已获得《药品注册批件》。本次该药品(聚丙烯输液瓶包装)获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富该药品的包装形式，有利于降低该药品的生产成本，提高公司产品的市场竞争力和市场占有率。