来源 :格隆汇2023-01-18
华润双鹤(600062.SH)公布，近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局颁发的缬沙坦氨氯地平片(I)(简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2023S00036)，批准该药品生产。
缬沙坦氨氯地平片(I)适用于原发性高血压的治疗，适用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
华润赛科于2021年10月8日向国家药监局提交该药品的上市申请，于2021年10月20日获得受理通知书，并于2023年1月10日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，此次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1397.12万元(未经审计)。