来源 :格隆汇2023-03-23
格隆汇3月23日丨华润双鹤(600062.SH)公布，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B01109，2023B01110)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品主要用于治疗头部受伤相关的神经和认知障碍及治疗中风急性期和亚急性期相关的神经和认知障碍。
双鹤利民自2020年启动该药品的一致性评价工作，于2021年11月22日向国家药监局提交一致性评价，于2021年11月29日获得受理通知书，并于2023年3月11日获得国家药监局批准通过一致性评价。
截至公告日，双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币802.6万元。