来源 :格隆汇2023-04-13
4月13日华润双鹤(600062.SH)公布，近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦片(简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B01560，2023B01561)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。
该药品为脑代谢改善药，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。双鹤利民自2020年启动该药品的一致性评价工作，于2022年4月19日向国家药监局提交一致性评价，于2022年4月26日获得受理通知书，并于2023年3月30日获得国家药监局批准通过一致性评价。
截至公告日，双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为692.5万元人民币。