来源 :华润医药2023-05-24
5月20日，华润双鹤发布公告，全资子公司双鹤利民药品格列齐特缓释片于5月12日获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号：2023S00655)。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
格列齐特缓释片用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
格列齐特缓释片原研厂家为法国的Les Laboratoires Servier，商品名为“Diamicron”，最早上市时间为2000年3月29日，上市国家包括法国、德国、英国等国。2004年8月27日原研地产化产品获得批准在中国上市，商品名为“达美康”。根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年“Diamicron”全球销售额3.92亿美元。
国内市场，根据国家药监局信息显示，中国大陆境内已批准上市的格列齐特缓释片生产厂家有24家企业，其中通过一致性评价和视同通过一致性评价的生产企业11家(含双鹤利民)；根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场格列齐特缓释片销售总额(终端价)为3.53亿元人民币。
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升华润双鹤产品的市场竞争力。