来源 :界面新闻2023-08-23
华润双鹤8月23日公告，全资子公司晋新双鹤收到了国家药监局颁发的盐酸利多卡因注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品增加规格，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药，主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞，也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对该药品规格的进一步补充，将有利于未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。