来源 :中国证券报2021-08-09
人福医药8月9日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的批准文号。
公告显示，盐酸文拉法辛缓释胶囊为处方药，适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。宜昌人福于2020年提交盐酸文拉法辛缓释胶囊的ANDA申请，累计研发投入约200万美元。
据米内网数据统计，2020年度文拉法辛所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为12亿元人民币，主要生产厂商包括成都康弘药业集团股份有限公司、Pfizer Healthcare Ireland、北京福元医药股份有限公司等。
人福医药表示，此举标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。