来源 :界面新闻2022-11-14
人福医药11月14日公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的氨酚可待因片的上市许可。
该药品用于中等强度镇痛药，适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。
宜昌人福于2022年8月提交氨酚可待因片的MHRA申请并获得受理，累计研发投入约为700万元。根据IQVIA数据统计，2021年氨酚可待因片（8/500mg）在英国市场的年销售额约为1,660万美元，主要生产厂商有Zentiva,Bristol LaboratoriesLtd，M&A PharmachemLtd，Accord-UKLtd等。
本次氨酚可待因片获得英国MHRA注册后，可在英国和认可英国MHRA注册的国家与地区进行销售。