来源 :人福医药2023-09-27
近日，人福医药集团收到国家药品监督管理局签发的HWH486胶囊的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，适应症为慢性自发性荨麻疹。
HWH486为酪氨酸蛋白激酶抑制剂，人福医药集团医药研究院于2017年首次获得本品的《药物临床试验通知书》，获批临床适应症为用于类风湿关节炎临床治疗。医药研究院于2023年7月28日获得HWH486胶囊新增慢性自发性荨麻疹适应症临床试验申请的受理，目前该适应症国内外尚无同类型产品上市。人福医药集团在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。