来源 :人福医药2024-08-23
01
人福医药集团旗下企业被认定为
东湖高新区2024年度“光谷瞪羚”企业
近日，武汉东湖高新区发布2024年度“光谷瞪羚”企业认定名单，湖北生物医药产业技术研究院有限公司和武汉人福创新药物研发中心有限公司成功入选。
作为武汉市高新技术企业代表，“光谷瞪羚”企业具有成长速度快、创新能力强、发展潜力大等特点，是未来区域经济发展的重要力量。
02
Epic Pharma熊去氧胆酸片
获美国FDA 批准文号
近日，Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于熊去氧胆酸片的批准文号。
熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）、胆汁反流性胃炎的药物。
本次熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号，Epic Pharma具备了在美国市场销售上述产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
03
湖北葛店人福药辅产品
在CDE成功登记备案
近日，湖北葛店人福药辅提交登记备案申请的L-赖氨酸一水合物和液体麦芽糖醇在CDE登记平台公示。
产品的成功登记备案，扩大了公司的产品线，进一步提高了公司产品的竞争力。公司目前已在国家食品药品监督管理总局药品审评中心取得126个产品登记号，其中80个为“A”状态，FDA备案品种达到14个，产品囊括生物制品用药用辅料及疫苗佐剂、特色油脂类药用辅料、其他特色药用辅料。产品符合法规市场标准，可以满足生物制品、化药、中药等多类型客户需求。