来源 :上证e互动2026-01-30
太极集团(600129)请问贵公司2025年度期间针对原说明书中“尚不明确”处完成多少个产品的修订工作？
您好，感谢对公司的关注！《中药注册管理专门规定》中规定中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。上述规定主要是指药品再注册环节，即药品批准文号到期后需要重新申请时才适用新标准，现有库存和已上市产品仍可合法销售和使用。公司作为中药生产企业，始终严格遵循国家药品监管相关法律法规及质量标准组织生产经营，主动对标新规持续强化质量管控。公司正在有序推进说明书修订工作，具体情况敬请关注公司发布的公告。