来源 :格隆汇2021-08-10
格隆汇8月10日丨天坛生物(600161.SH)公布,公司所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子VIIa”已通过中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)医学伦理委员会临床伦理审查、完成临床入组前准备等工作,于近日正式开展I期临床试验,现将有关信息披露如下:
上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括:开展III期临床试验,提交上市许可申请,通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后,获得药品注册批件。