来源 :上证e互动2021-09-22
天坛生物(600161)特效药有什么特效,临床应用效果如何,对什么病毒效果好,公司研制的持效药拿到生产销售批文否??公司有否在国外进行临床试验?下步有出国拓展临床或生产销售计划吗??
感谢您对公司的关注。公司所属国药集团武汉血液制品有限公司(以下简称“武汉血制”)研发的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。目前,临床试验尚未正式启动,当前国内疫情缓解,武汉血制计划在海外开展临床试验。上述产品的临床试验进展及结果、上市批准、市场销售均存在不确定性,此外,上述产品原材料来自于武汉血制下属浆站采集的经疫苗免疫的健康人血浆,并经抗体效价筛选,原材料受血浆站采浆量和血浆筛选合格率限制。具体请见公司于2021年9月3日发布的《关于所属企业获得药物临床试验批件的公告》(2021-043)。公司指定信息披露网站媒体为《上海证券报》、上海证券交易所网站(www.sse.com.cn),有关公司信息请以公司在上述指定网站、媒体刊登的公告为准。