来源 :格隆汇2021-12-17
12月17日，天坛生物(600161.SH)公布，近日，北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司(“成都蓉生”)研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。
成都蓉生生产的注射用重组人凝血因子Ⅷ在成人及青少年(≥12岁)人群的Ⅲ期临床试验结果显示，输注后能显著提升该人群血友病A患者的凝血因子Ⅷ水平、改善凝血功能。按需使用该品，能有效改善该人群血友病A患者的出血症状和体征，具有良好的疗效。预防使用该品能有效降低该人群血友病A患者的年化出血率，同时能改善患者关节健康评分和生活质量评分。安全性分析结果显示，该药物在临床应用过程中对该人群血友病A患者具有良好的安全性。