来源 :上证e互动2025-06-06
天坛生物(600161)董秘好，皮下注射人免疫球蛋白这一产品是否纳入优先审批？
感谢您对公司的关注。成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期临床试验，于2024年12月递交上市许可申请并获得受理，现处于专业技术审评阶段。经审评部门审核，皮下注射人免疫球蛋白不符合《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》规定的适用范围及条件，未被批准纳入优先审评审批程序。