来源 :上证e互动2025-06-06
天坛生物(600161)请问皮下注射人免疫球蛋白和重组7a申请通过后大约多长时间能形成规模化生产?(会与重组8因子相同的时间?要近2年才能产品放量?)
感谢您对公司的关注。成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”、“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验,分别于2024年12月和2025年1月递交上市许可申请并获得受理,现处于专业技术审评阶段。公司将在“皮下注射人免疫球蛋白”和“注射用重组人凝血因子Ⅶa”获得药品注册批件后及时履行信息披露义务,具体请以公司公告内容为准。成都蓉生永安厂区目前已拥有“皮下注射人免疫球蛋白”和“注射用重组人凝血因子Ⅶa”产品的生产场地和设施设备,获得药品注册证书并通过GMP符合性检查后,可实现规模化生产。