来源 :中国证券网2025-06-25
6月24日,天坛生物披露关于下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告。
公告指出,近日,公司下属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围包括血液制品(皮下注射人免疫球蛋白)生产车间及相关区域。
公司表示,目前,成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期临床试验,递交上市许可申请并获得受理。本次成都蓉生获得《药品GMP符合性检查告知书》,表明成都蓉生血液制品生产车间符合国家GMP要求,待取得“皮下注射人免疫球蛋白”注册证书和最终生产许可后,便可实现该产品的生产。