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天坛生物:静注人免疫球蛋白新增适应症进入III期临床试验

http://www.chaguwang.cn  2025-07-17  天坛生物内幕信息

来源 :公司公告2025-07-17

天坛生物公告,下属成都蓉生药业有限责任公司产品静注人免疫球蛋白(pH4)新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已正式开展III期临床试验。该产品规格为5g/瓶(10%,50ml),注册分类为治疗用生物制品,研发投入1852.08万元。新增适应症尚需完成III期临床试验并通过国家药品监督管理局审批后方可获批。这是国内首个获准开展此适应症临床研究的静注人免疫球蛋白产品。

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