来源 :上证e互动2025-08-15
天坛生物(600161)王总：你好！根据CDE最新的审核进度显示，昆明血制7个产品的补充申请已完成技术审批，进入综合评审与最终审批阶段。请公司在拿到批文后，是否能立即组织生产？还是需要进一步的GMP符合性检查与生产许可证的变更登记后方可生产，这个时间预计是多长？
感谢您对公司的关注。云南项目已完成主要品种的注册现场核查和GMP符合性现场检查，现正在进行检查缺陷整改，目前申报品种的审评按注册进度开展。后续，公司将积极与政府部门沟通，努力加速天坛上海云南项目主要品种的生产场地转移相关工作。