来源 :上证e互动2025-08-15
天坛生物(600161)重组凝血八因子生产车间场地转移审批是否已进入综合评审阶段？
感谢您对公司的关注。成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ”，生产场地变更及其关联变更事项已完成综合评审，并获得《药品补充申请批准通知书》，尚需通过药品GMP符合性检查、变更药品生产许可证后，可实现该产品生产规模的扩大。