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天坛生物(600161)内幕信息消息披露
 
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天坛生物:公司已于近日提交“注射用重组人凝血因子Ⅷ”上市后补充申请相关文件

http://www.chaguwang.cn  2025-10-09  天坛生物内幕信息

来源 :上证e互动2025-10-09

  天坛生物(600161)公告显示公司下属成都蓉生药业的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”已完成<12岁适应症人群的临床试验。请问该产品针对此新适应症的上市申请预计何时提交?此外,广东等11省集采导致人血白蛋白价格下降,而进口产品仍占据较高市场份额(2024年进口白蛋白占比68%),公司如何应对集采带来的价格压力,并提升相关产品的市场竞争力?

  感谢您对公司的关注。公司已于近日提交“注射用重组人凝血因子Ⅷ”上市后补充申请(<12岁适应症人群)相关文件,后续尚需完成技术审评、临床试验现场核查等程序,方可获得补充申请批件,具体获得补充申请批件时间不确定性。公司积极关注血液制品集采相关政策,密切关注市场动态,及时分析研判,聚焦市场做好各项工作:一是紧跟市场形势和政策变化,适时调整销售策略,稳定产品市场供应;二是积极布局医院市场,制订医院开发策略;三是加强营销队伍建设,持续巩固销售终端覆盖水平。

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