来源 :智通财经2021-08-17
智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息，公司投资的复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达?)用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL)，包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)已被纳入突破性治疗药物程序。截至公告日，除奕凯达?外，中国境内尚无其他CAR-T细胞治疗产品获批上市。截至2021年7月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币70,354万元(含专利及技术许可费用，未经审计)。该产品本次被纳入突破性治疗药物程序的适应症于中国境内进行商业化前尚需(其中主要包括)获得上市批准等。预计该产品本次被纳入突破性治疗药物程序不会对集团现阶段业绩产生重大影响。