复星医药成员企业红旗制药环丝氨酸胶囊获批上市

　　2024年4月17日，复星医药成员企业沈阳红旗制药有限公司（简称红旗制药）获得国家药品监督管理局核准签发的环丝氨酸胶囊《药品注册证书》（规格：0.25g，批准文号：国药准字H20243531），商品名安斯诺康?，该产品正式获批上市。

　　

　　沈阳红旗制药从80年代起专注于抗结核药物的研发、生产、销售与服务，经过三十余年不懈努力已为超过1500万例结核病患者提供了优质的药品与服务。红旗制药作为国内抗结核药物领军企业，拥有完整一线抗结核药物管线，并已全部通过仿制药一致性评价，其中吡嗪酰胺片、异烟肼片（0.3g）、利福平胶囊（0.3g）为国内首家获批药品。

　　据2023年《WHO全球结核病报告》我国是耐药结核高负担国家第三位。一直以来耐药结核都是我国结核病防治的重点和难点，目前我国耐药结核平均治愈率仅为53%，低于世界平均水平。

　　耐药结核治疗方案复杂，疗程可达18-24个月，超长的疗程会增加私自断药、漏服药等风险，降低患者服药依从性，导致治愈率低以及更高的经济负担。为更好的实现2035年终结结核的目标，新药物、新方案的引进与应用至关重要。

　　环丝氨酸胶囊作为WHO耐药结核指南推荐B组治疗药物，疗效确切、安全性高，是耐药结核治疗方案核心药物。其主要优势有：

　　耐药率低，与其他产品无交叉耐药；

　　环丝氨酸安全性良好，可用于肝功能不良的患者；

　　组织穿透力强，对耐药结核性脑膜炎及其他肺外结核有较好疗效。

　　红旗制药以助力我国结核病防控事业为己任，积极研发、引进耐药结核治疗新方案、新药物及可及性更高的高品质药品。安斯诺康?上市为患者提供更多用药选择，同时为了使国内耐药结核患者早日摆脱疾病困扰，使用最新治疗方案，红旗制药积极开展PA-824国内引进推动工作，包括香港、澳门上市的注册审批、粤港澳大湾区“药械通”相关医院的沟通与布局，期待PA-824早日在中国全面使用。