来源 :中国证券网2024-12-06
记者从药智数据获悉，11月共有188个品种通过/视同通过一致性评价，涉及180家企业（以集团企业进行统计）。其中，46家企业为多品种过评，复星医药过评品种数最多，共9个品种。
整体来看，药智数据显示，11月共有188个品种通过/视同通过一致性评价，其中148个品种以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价；49个品种以仿制药一致性评价补充申请过评。
复星医药以9个品种过评在药企中斩获第一。11月，复星医药有5个品种以仿制药一致性评价补充申请过评，过评品种分别为注射用赖氨匹林、注射用苯唑西林钠、胞磷胆碱钠注射液、注射用头孢西丁钠、盐酸普萘洛尔注射液（首家）；还有4个品种以新注册分类仿制药视同通过一致性评价，过评品种分别为瑞戈非尼片、硫酸异帕米星注射液（首家）、注射用头孢唑肟钠、阿立哌唑片。
截至目前，复星医药共有132个品种通过/视同通过一致性评价，其中62个品种以一致性评价补充申请过评，还有70个品种以新注册分类仿制药上市、视同通过一致性评价。复星医药子公司中，以重庆药友制药有限公司通过/视同通过品种数最多，有42个品种，11月有3个品种过评（未统计生产企业部分）。