复星医药：控股子公司枸橼酸伏维西利胶囊药品注册申请获受理

　　1月9日消息，复星医药控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司的枸橼酸伏维西利胶囊药品注册申请近日获国家药品监督管理局受理，申报适应症为用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。该新药为本集团拥有自主知识产权的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂，于 2018 年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请已于 2023 年 11 月获受理。截至 2024 年 11 月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 57,411 万元。2023 年，CDK4/6 抑制剂于全球范围内的销售额约为 126.20 亿美元。该新药在进行商业化生产前，尚需通过 GMP 符合性检查、获得药品注册批准等，本次获受理不会对现阶段业绩产生重大影响。药品上市后的具体销售情况可能受多种因素影响，具有较大不确定性。