来源 :复星医药2026-06-24
中国上海和加拿大魁北克省柯克兰市，2025年6月23日——复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）与Organon加拿大今日宣布，地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS?、地舒单抗注射液（120 mg/1.7 mL）TUZEMTY?已正式在加拿大实现商业化上市，涵盖原研药PROLIA和XGEVA所有加拿大已获批适应症。地舒单抗适用于多种适应症，可通过增强骨骼强度发挥作用，用于治疗骨质疏松症以及肿瘤相关骨事件的治疗。
Organon加拿大总裁兼董事总经理Dominic Bégin表示：“此次上市标志着我们在提升加拿大骨健康治疗可及性迈出了重要一步。随着两款生物类似药的推出，将进一步拓展多个治疗领域的用药选择，其中包括主要影响女性群体的骨质疏松症，目前加拿大约有230万人受其影响1。这一进展彰显了Organon持续拓展生物类似药产品组合、提升治疗可及性，并支持患者需求及医疗体系发展的长期承诺。”
BILDYOS?与TUZEMTY?此次在加拿大上市，进一步丰富了加拿大患者的治疗选择，并通过持续提升生物类似药的可及性帮助降低医疗成本。两款产品进一步充实了Organon在加拿大不断扩展的生物类似药产品组合。该产品组现已涵盖包括肿瘤在内的五大治疗领域，并包括多款上市超过九年的产品。
复宏汉霖国际市场首席商务官
Darius Panaligan表示
“BILDYOS?与TUZEMTY?在加拿大实现商业化上市标志着我们与Organon的合作取得又一重要进展。我们携手将共同愿景转化为切实成果，为加拿大患者带来新的治疗选择，也彰显了双方对于持续提升药物可及性的共同承诺。”
两款产品在加拿大上市也进一步体现了Organon长期致力于推动高性价比治疗方案普及，并以患者需求为中心持续推动女性健康发展的承诺。
加拿大骨质疏松症协会（Osteoporosis Canada）主席兼首席执行官Dr. Famida Jiwa表示：“这两款地舒单抗疗法进入市场将进一步增强医疗体系韧性，并为临床医生和患者在骨质疏松症治疗选择与疾病管理方面提供更大的灵活性。”
2022年，复宏汉霖与Organon达成许可与供应协议，授予其对包括 BILDYOS?与TUZEMTY?在内的多款生物类似药在除中国以外全球范围内的独家商业化权利。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至2026年初，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。
在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药汉斯状?（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly?）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。