来源 :贝壳财经2021-12-23
浙江医药发布公告，公司下属子公司新码生物的在研药物，注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（代号：ARX305）的注册临床试验申请获受理。
ARX305是浙江医药于2019年10月22日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》后，合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗CD70表达的晚期肿瘤，属于创新生物技术药物。截至2021年11月30日，浙江医药在ARX305项目上已累计投入研发费用6502万元。
CD70是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族成员之一，为一种II型跨膜糖蛋白，与其配体CD27结合，影响细胞的增殖、存活和分化。CD70蛋白表达和CD70基因扩增与肿瘤临床预后不佳有关，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、肾透明细胞癌、鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤等，表现为总生存期（OS）的缩短。
国外曾经或正在开发的靶向CD70单抗类有MDX1411、ARGX-110和SEA-CD70，ADC类有SGN-75、SGN-CD70A、MDX-1203和AMG172，这些药物开发的主要临床适应症为晚期肾癌和淋巴瘤。其中SEA-CD70由百济神州引进中国，于2021年6月获国家药监局批准临床，用于治疗复发/难治性骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。
目前国内外均无靶向CD70的上市药物。根据文献估算，国内CD70阳性的代表性肿瘤年增加患者人数超过10万人，显示出该靶点治疗药物良好的市场应用前景。