来源 :格隆汇2021-11-08
中恒集团(600252.SH)公布，公司的控股子公司莱美药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑片《药品注册证书》，药品通用名称：伏立康唑片；规格：50mg、0.2g；主要成份：伏立康唑。
伏立康唑片最早由辉瑞制药有限公司研制，2002年5月在美国获得FDA批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。目前国内已上市主要剂型包括注射剂、片剂、胶囊剂、混悬剂。伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
经查询，截止目前国内约有7家企业取得了伏立康唑片药品注册证书。根据米内网数据显示，伏立康唑片2018年、2019年、2020年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为20亿元、21.52亿元、18.2亿元。
截至目前，莱美药业在伏立康唑片研发项目上已投入研发费用3203.98万元。