来源 :中国证券网2024-06-05
中恒集团6月5日公告，近日，中恒集团控股子公司莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“盐酸纳洛酮注射液（注册分类：化学药品3类；规格：1ml:0.4mg）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，药品批准文号有效期至2029年5月27日。
资料显示，盐酸纳洛酮注射液由美国ADAPT制药公司研发，目前在美国和日本均有上市，尚未进口国内。该药品为阿片类受体拮抗药，用于阿片类药物复合麻醉术后拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；用于解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。
作为一款在临床应用多年的急救药物，盐酸纳洛酮注射液已被纳入2023版国家医保甲类药目录。根据米内网数据显示，其2021-2023年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为26412万元、41325万元、53545万元。
莱美药业表示，本次取得盐酸纳洛酮注射液（1ml:0.4mg）《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品线。