来源 :天方药业2023-11-24
立足新起点
携手赢未来
企业简介
天方药业有限公司（以下简称“天方药业”），是以成品制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药的生产销售及医药经营为主营业务，集科、工、贸于一体的大型综合性医药企业。
天方药业始建于1969年，2000年12月上市。2008年加盟中国通用技术集团。2013年重组并入中国医药管理。现已发展成为拥有5个子公司、2个生产性分厂和1个国家级技术开发中心的大型医药集团，现有员工4000余人，资产总额近70亿元。公司成品制剂生产规模、抗生素原料药发酵吨位居全国同行业前列。
企业荣誉
天方药业综合实力位居全国同行业前列，是国家高新技术企业、技术创新示范企业、国家级绿色工厂、河南省最大化学药生产企业。拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站和河南省心脑血管药物重点实验室、中原学者工作站等科技创新平台。2021至2022年连续两年位列河南省制药行业绿色发展排行榜榜首。
企业规模
天方药业有制剂分厂和原料药分厂两个生产厂区，占地近1000亩，总建筑面积近50万㎡。主要以化学制剂药和发酵原料药、化学合成原料药生产为主。制剂分厂厂区占地面积60亩，制剂分厂现有4个生产车间13条生产线，生产剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、酊剂、膏剂及原料药；原料药分厂占地860亩，总投资24亿元。建设实施了发酵生产区、合成生产区、研发区、仓储区、能源动力区、“三废”处理区和办公生活区等38个单体工程。现已建成发酵原料药车间3个，发酵规模7000m3；合成车间7个，以生物发酵、化学合成原料药的生产为主。
企业产品
公司拥有产品批文335个，制剂品种230个，原料59个，品规276个。172个在产品种（原料+制剂）。产品涉及心脑血管、抗感染、内分泌系统、消化系统、神经系统、呼吸系统、皮科等多个治疗领域。
产品剂型主要有：片剂、胶囊剂、注射剂、酊剂、乳膏剂等，其中口服固体制剂包含常释剂型和缓控释剂型。
企业产能
发酵原料药生产车间：产能2000吨/年。采用全封闭自动化的生产装备，装备水平国内领先，发酵生产温度控制及补料系统采用自动化控制，投料机械化(投料机器人),车间设有中控室，生产过程中所有的控制参数均通过计算机自动控制来完成。
合成原料药生产车间：产能2000吨/年。主要负责科研成果转化、新产品申报、小品种生产等。可进行几乎所有化学合成原料药的中试、小批量生产，可进行的特色反应有：-100～200℃反应及后处理、无水无氧反应、柱层析、格氏反应、氢化反应、硝化反应、氯化反应、氧化反应、还原反应等国家重点监控的危险反应，核心反应包括：氢化、-90℃深冷、 150℃高温等特殊反应，以及常规反应。各核心特殊反应及常规反应均可完成公斤级至吨级的生产任务。
口服固体制剂车间：年生产能力70亿片/粒。主要生产片剂和胶囊剂，车间厂房完全按照GMP要求设计，总建筑面积为12000㎡，于2002年10月投入使用，2022年7月获评为河南省“智能车间”。车间现有员工400余人。生产设备配备有国内、国际一流的全自动制粒生产线、全自动高速压片机、全自动包装生产线，生产过程利用MES系统进行全程自动监测、工艺参数自动采集与智能质量控制，实现无纸化操作，保证质量和生产效率。
小容量注射剂车间：产能7亿支/年。小容量注射剂车间按GMP要求进行设计，总建筑面积7200㎡，车间共有2条生产线。01线生产能力：1-2ml规格，10.5万支/h，年产能2亿支；5-24ml规格，1.06万支/h，年产能1000万支。02线生产能力：1-2ml规格，10.08万支/h，年产能3亿支。
酊剂生产线：产能100万瓶/年；
乳膏生产线：产能1800万支（袋）/年。
团队优势
天方药业拥有中间体-原料-制剂一站式CMO服务平台，有专业CMO商务团队。各生产基地均配备技术转移团队，全生命周期内聚焦业务需求。提供优质全面的技术服务，助力于产品快速获批。协助解决分析方法转移、中试放大、特殊工艺、上市后变更等技术难题，并通过强有力的组织运营，实现集采环境下的产能快速匹配及产品及时交付。
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