来源 :格隆汇2021-07-15
格隆汇7月15日丨海正药业(600267.SH)公布，近日，公司全资子公司瀚晖制药有限公司(“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨氯地平阿托伐他汀钙片(商品名“多达一”)的《药品补充申请批准通知书》。
多达一为国内上市的原研药品，适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗，可用于下列情况：1.高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗；2.该类患者的治疗剂量调整。如可以先给予患者含有两种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片，然后根据其抗心绞痛﹑降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量；3.用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。
氨氯地平阿托伐他汀钙片原研技术厂家为PFPrismCV。经查询IMS数据库，氨氯地平阿托伐他汀钙片2020年全球销售额约为2.09亿美元，其中中国销售额约为1.098亿美元；2021年1-3月全球销售额约为5257.53万美元，其中中国销售额约为3277.15万美元。2020年瀚晖制药多达一销售额约为5.05亿元人民币。
此次多达一两个规格获得药品生产技术转让批件，进一步提升了公司的产品价值链。