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海正药业(600267)内幕信息消息披露
 
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海正药业:公司药品通过仿制药一致性评价

http://www.chaguwang.cn  2023-07-19  海正药业内幕信息

来源 :上海证券报·中国证券网2023-07-19

  海正药业7月18日发布公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的普伐他汀钠片、注射用亚胺培南西司他丁钠《药品补充申请批准通知书》,公司药品普伐他汀钠片、注射用亚胺培南西司他丁钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  公告显示,普伐他汀钠片适用于高脂血症、家族性高胆固醇血症,可选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠,降低血清胆固醇值,改善血清脂质。公司为国内首家通过该产品一致性评价的企业。公司普伐他汀钠片2022年销售额约为20,260.25万元人民币。截至目前,公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约956.55万元人民币。

  注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素,特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗;适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染;已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌,包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性。公司注射用亚胺培南西司他丁钠2022年销售额约为18,199.50万元人民币。截至目前,公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约2,105.71万元人民币。

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