【瞩目】6亿抗真菌药，海正药业入局抢食

　　近日，浙江海正药业提交了泊沙康唑注射液4类仿制上市申请。泊沙康唑是全身用抗真菌药，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）合计销售额超过6亿元，其中注射剂的合计销售额增长率超过1019%。

　　图1：海正药业最新申报的产品情况

　　

　　来源：CDE官网

　　泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，与其他三唑类药物相比，具有抗菌谱更广、抗菌活性高、安全耐受性好等优势，现广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。

　　图2：已上市的泊沙康唑相关制剂情况

　　

　　来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

　　米内网数据显示，目前国内市场上已有泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液上市销售，三款产品均已进入2022版国家医保谈判目录。

　　图3：泊沙康唑的销售情况（单位：万元）

　　

　　来源：米内网格局数据库

　　在中国三大终端六大市场，泊沙康唑2020年的合计销售额已超过了3亿元，2021年涨至5亿元，2022年突破6.7亿元，该品种的销售主战场为公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）。

　　默沙东的泊沙康唑注射液在2021年获批进入中国市场，同年4月奥赛康的3类仿制上市申请获批，2022年泊沙康唑注射液在三大终端六大市场的合计销售额增长率高达1019.51%，目前奥赛康占比超过九成。2023年至今再有先声药业、倍特药业、齐鲁制药、扬子江药业等6家国内药企获得生产批文，该产品市场潜力可期。

　　图4：海正药业今年以来获批的产品

　　

　　来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

　　9月16日海正药业发布公告称，公司的阿普米司特片获批上市并视同通过一致性评价，适用于符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特片是海正药业2023年首款获批的新产品，公司在该项目已投入约2462万元。