海正药业：获得泊沙康唑肠溶片药品注册证书

　　9月26日消息，海正药业于近日收到国家药监局核准签发的泊沙康唑肠溶片《药品注册证书》。该药品剂型为片剂，规格 100mg，申请事项为药品注册（境内生产），注册分类为化学药品 4 类，处方药。药品批准文号有效期至 2029 年 9 月 18 日，海正药业为上市许可持有人和生产企业。泊沙康唑肠溶片主要用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗等。原研厂家为美国默沙东，公司该药按新 4 类获批上市，视同通过一致性评价。目前，国内有江苏海岸药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司等生产厂家。据统计，泊沙康唑肠溶片 2023 年全球销售额约为 31781.89 万美元，其中国内销售额约为 1416.05 万美元；2024 年 1-6 月全球销售额约为 15745.17 万美元，其中国内销售额约为 1213.22 万美元。2023 年 4 月 14 日，国家药监局受理了公司递交的药品注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约 4564 万元人民币。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得证书后生产和销售易受不确定性因素影响，敬请广大投资者注意投资风险。