来源 :公司公告2025-10-19
海正药业公告,欧盟官方撤销了针对台州工厂岩头厂区二期工程(Y20、Y36、Y37、Y38和Y39厂房)生产的细胞毒及有害活性药物原料药的GMP不符合声明。此次撤销基于2025年3月欧洲药品质量管理局与德国官方联合检查结果以及公司承诺三年内不将相关产品销往欧洲市场。此决定对公司产品恢复欧盟及其他市场销售具有积极意义,但具体恢复情况仍受市场环境和销售渠道等因素影响。