来源 :中国证券网2021-07-30
7月30日晚间，恒瑞医药发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。
公告显示，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效静脉用全身麻醉剂，适应症包括：成人和 1 个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持；成人和 1 个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16 岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
恒瑞医药表示，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药，由费森尤斯卡比开发，目前已在德国、奥地利等多国获批上市。2007 年2月，费森尤斯卡比公司的丙泊酚中长/链脂肪乳注射液在国内批准上市。截至目前，除公司外，另有B.Braun 公司的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批进口，广州嘉博制药、四川国瑞等多家企业获批生产：其中四川国瑞、广东嘉博制药通过一致性评价，四川科伦、江苏盈科生物、扬子江药业视同于通过一致性评价。
经查询，丙泊酚相关剂型2020年全球销售额约为13.96 亿美元。截至目前，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液相关项目累计已投入研发费用约为2,180 万元。